En casi tres horas de presentación, los expertos expusieron los antecedentes y resultados de los análisis de la vacuna en sus fases clínicas, considerando riesgos y efectividad.
Luego de casi 3 horas de presentación de antecedentes y análisis de los datos disponibles, el comité de expertos convocado por el Instituto de Salud Pública (ISP) autorizó este miércoles el uso de emergencia para la vacuna Convidecia, del laboratorio CanSino.
El resultado de la votación fue de 10 votos a favor, 2 de rechazo y una abstención. «De acuerdo a todos los antecedentes y lo planteado, creo que debe ser aprobada al menos en este caso, hasta los 60 años, considerando que ya tenemos una población vacunada mayor de 55 años, y eso nos da bastante libertad con respecto a poner este límite», dijo el director (s) del ISP, Heriberto García.
Detalle de los puntos abordados La instancia estuvo destinada a evaluar el balance beneficio-riesgo del uso de la vacuna, y definir las condiciones de aplicación: cuántas dosis, población a la que está dirigida, calidad, seguridad y farmacovigilancia.
Para ello, los distintos académicos y especialistas expusieron los parámetros necesarios para aprobar la vacuna -que sea en un contexto de emergencia y aprobada por sus países de origen, entre otros-, además de los resultados en las tres fases clínicas que tuvo la vacuna, el manejo de errores programáticos del proceso de inoculación, y los posibles efectos adversos.
«Hasta el 10 de enero, los investigadores consideraron que ninguno de los efectos adversos serios estaban relacionados con la vacuna, incluyendo los presentados en el estudio realizado en Chile», dijo Verónica Vergara, jefa de subproducto de Farmacovigilancia Anamed. En tanto, la doctora María Teresa Valenzuela, destacó el 65,7% de eficacia alcanzada por la vacuna en estudios clínicos en fase 3.
«Podemos dar cuenta que una vacuna con una sola dosis, logra un 65,7% de eficacia, por lo que podemos decir que es una vacuna sobre la que podemos preguntarnos respecto a la inmunidad celular, pero para lo que se espera en un país que busca lograr la mayor cobertura en menor tiempo posible, porque es ahí donde se verá el éxito de la vacunación, ésta da un aporte interesante con una sola dosis», dijo Valenzuela.
Otro de los puntos que se destacó de la vacuna, a parte de ser de sólo una dosis, son las condiciones de almacenamiento y transporte, que oscilan entre los 2° y 8°C, lo que facilita su manipulación.