{"id":51239,"date":"2022-03-05T00:26:58","date_gmt":"2022-03-05T03:26:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/?p=51239"},"modified":"2022-03-05T00:27:05","modified_gmt":"2022-03-05T03:27:05","slug":"isp-detecto-grave-falla-en-anticonceptivo-del-laboratorio-andromaco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/?p=51239","title":{"rendered":"ISP detect\u00f3 grave falla en anticonceptivo del Laboratorio Andr\u00f3maco"},"content":{"rendered":"<p>El Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) decidi\u00f3 suspender la l\u00ednea de envasado de productos hormonales del Laboratorio Andr\u00f3maco, luego de realizar una inspecci\u00f3n en sus dependencias, inform\u00f3 el organismo este viernes.<\/p>\n<p>Seg\u00fan detall\u00f3 el ISP, en el lugar se detect\u00f3 \u00ab<strong>riesgos asociados a la falta de garant\u00eda de calidad respecto del proceso de envasado de anticonceptivos\u00bb<\/strong>.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, a\u00f1adi\u00f3 la autoridad, \u00abse constat\u00f3 que\u00a0<strong>el laboratorio incurri\u00f3 en una falta grave al haberse omitido informaci\u00f3n de falla en los procedimientos de manufactura<\/strong>\u00a0de los productos farmac\u00e9uticos, la cual hab\u00edan detectado en noviembre del a\u00f1o reci\u00e9n pasado\u00bb.<\/p>\n<p>\u00abEsta situaci\u00f3n es considerada de m\u00e1xima complejidad, al omitir informaci\u00f3n de procedimientos que pueden impactar la calidad de los productos farmac\u00e9uticos y con ello su efectividad\u00bb, remarc\u00f3 el ISP.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el instituto, Andr\u00f3maco transparent\u00f3 la situaci\u00f3n reci\u00e9n este viernes cuando inform\u00f3 el retiro voluntario del\u00a0<strong>anticonceptivo oral Serenata<\/strong>\u00a020 comprimidos recubierto (serie N\u00b0D21191A, del titular Laboratorio Silesia S.A), debido a un reclamo recibido el 29 de noviembre, tras lo cual\u00a0<strong>detectaron un comprimido placebo en el alveolo correspondiente al que contiene los principios activos<\/strong>.<\/p>\n<p>Heriberto Garc\u00eda, director subrogante del ISP, remac\u00f3 que esta es \u00abuna\u00a0<strong>falta grav\u00edsima<\/strong>\u00a0del laboratorio, que en los \u00faltimos dos a\u00f1os ya ha sido sancionado en cuatro ocasiones por hechos de similares caracter\u00edsticas\u00bb.<\/p>\n<p>\u00ab<strong>Vemos que persiste un problema de calidad que no se soluciona<\/strong>\u00a0de ra\u00edz, por lo que, junto con la suspensi\u00f3n de la l\u00ednea de envasado de productos hormonales, se ha ordenado que se inicie\u00a0<strong>un nuevo sumario sanitario<\/strong>\u00a0para perseguir las eventuales responsabilidades que pudieran existir en estos hechos, lo que ser\u00e1 tramitado con la m\u00e1xima rigurosidad\u00bb, enfatiz\u00f3.<\/p>\n<h1 style=\"text-align: center;\">\u00bfC\u00d3MO DETECTAR LA FALLA?<\/h1>\n<p>Garc\u00eda hizo un llamado a las usuarias para que, al detectar problemas en el envasado de anticonceptivos, denuncien esta situaci\u00f3n en las farmacias, que, como centros de salud, tienen canales directos y oficiales para informar oportunamente a la autoridad y a sus respectivos centros de distribuci\u00f3n, con el fin de poner en cuarentena preventiva estos medicamentos.<\/p>\n<p>El director subrogante record\u00f3 que \u00abel ISP dispone de un portal de denuncias en su p\u00e1gina web, a trav\u00e9s del cual las usuarias de estos productos pueden informar cualquier anomal\u00eda que puedan detectar, ya sea\u00a0<strong>cambios en la coloraci\u00f3n de los comprimidos, falta de ellos o intercambio activo y placebo, entre otras fallas<\/strong>\u00ab.<\/p>\n<p>Respecto a la alerta sanitaria publicada la p\u00e1gina web institucional, reiteramos que corresponde al lote:<strong>\u00a0serie N\u00b0 D21191A<\/strong>, fabricado en abril de 2021 y con vencimiento en marzo de 2023.<\/p>\n<p>Se recomienda que las mujeres que est\u00e9n actualmente usando este anticonceptivo, del lote retirado,\u00a0<strong>deben verificar visualmente que su ejemplar tenga los comprimidos en el orden correcto<\/strong>\u00a0y, si es as\u00ed, pueden terminar de tomar su ciclo, de lo contrario se les recomienda visitar a su matrona o ginec\u00f3logo para que les oriente sobre la conducta a seguir en su pr\u00f3ximo ciclo.<\/p>\n<p><strong>Anita Rom\u00e1n<\/strong>, ex presidenta del Colegio de Matronas, enfatiz\u00f3 que \u00abel Minsal debi\u00f3 haber tomado resguardo desde el d\u00eda uno\u00bb.<\/p>\n<p><strong>\u00abEstas mujeres deber\u00edan acudir a su matrona o su m\u00e9dico si est\u00e1n tomando este m\u00e9todo que se detect\u00f3 con fallas en la elaboraci\u00f3n\u00bb<\/strong>, se\u00f1al\u00f3 la profesional.<\/p>\n<p>\u00abDe todas maneras, hay que llamar a la poblaci\u00f3n a la calma, pero esa calma se va a dar siempre y cuando cada una de las personas que est\u00e1n tomando este tipo de m\u00e9todo anticonceptivo tengan la certeza de que efectivamente ella no consumi\u00f3 del lote afectado\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n<p>La ministra de la Mujer,\u00a0<strong>M\u00f3nica Zalaquett<\/strong>, exigi\u00f3 que se investigue en profundidad lo ocurrido con el laboratorio y recomend\u00f3 a las mujeres afectadas a consultar con la matrona o un m\u00e9dico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) decidi\u00f3 suspender la l\u00ednea de envasado de productos hormonales del Laboratorio Andr\u00f3maco, luego de realizar una inspecci\u00f3n en sus&hellip; 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