Un avance que podr\u00eda beneficiar a pacientes que esperan acceder a nuevos tratamientos m\u00e9dicos en Chile dio a conocer este mi\u00e9rcoles el Instituto de Salud P\u00fablica (ISP).<\/p>\n
A trav\u00e9s de su Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), el organismo inform\u00f3 que implement\u00f3 un sistema de evaluaci\u00f3n que permite acelerar la autorizaci\u00f3n sanitaria de productos farmac\u00e9uticos biol\u00f3gicos, sin dejar de lado los est\u00e1ndares de seguridad y calidad.<\/p>\n
El mecanismo, conocido como reliance o confianza regulatoria<\/strong>, consigui\u00f3 reducir en un 83,8% <\/strong>los tiempos de evaluaci\u00f3n, una disminuci\u00f3n que el ISP calific\u00f3 como hist\u00f3rica.<\/p>\n Entre los productos que han obtenido autorizaci\u00f3n mediante este procedimiento destacan tratamientos para distintos tipos de c\u00e1ncer, incluidos el de ovario y el de mama triple negativo.<\/strong><\/p>\n Hasta ahora, el procedimiento convencional de registro sanitario de estos medicamentos ten\u00eda un tiempo de referencia de 829 d\u00edas<\/strong>, equivalente a aproximadamente dos a\u00f1os y tres meses.<\/strong><\/p>\n Sin embargo, la implementaci\u00f3n del nuevo mecanismo permiti\u00f3 reducir ese plazo a un promedio de 134 d\u00edas<\/strong>, es decir, poco m\u00e1s de cuatro meses.<\/p>\n Jos\u00e9 Cris\u00f3stomo, jefe de la secci\u00f3n de Registro de Productos Biol\u00f3gicos del ISP, explic\u00f3 que el organismo comenz\u00f3 con un proyecto piloto que disminuy\u00f3 los tiempos de 829 a 277 d\u00edas. Posteriormente, perfeccion\u00f3 el procedimiento hasta alcanzar los actuales 134 d\u00edas.<\/p>\n \u201cNuestro objetivo principal es la salud p\u00fablica del pa\u00eds, colaborando a que los pacientes puedan tener un acceso oportuno a los tratamientos\u201d, sostuvo el especialista.<\/p>\n Asimismo, destac\u00f3 que el organismo busca constantemente nuevas estrategias para agilizar los procedimientos, manteniendo la rigurosidad t\u00e9cnica y el cumplimiento de la normativa vigente.<\/strong><\/p>\n Uno de los aspectos m\u00e1s relevantes de este avance es su impacto en la autorizaci\u00f3n de medicamentos oncol\u00f3gicos<\/strong>.<\/p>\n Seg\u00fan inform\u00f3 el ISP, alrededor del 80% de los productos aprobados mediante este mecanismo corresponden principalmente a tratamientos contra distintos tipos de c\u00e1ncer, entre ellos el de ovario y el de mama triple negativo.<\/p>\n La iniciativa tambi\u00e9n se enmarca en los esfuerzos del Ministerio de Salud para enfrentar las necesidades de atenci\u00f3n oncol\u00f3gica del pa\u00eds.<\/p>\n Adem\u00e1s, las autorizaciones incluyen medicamentos biosimilares<\/strong>, productos biol\u00f3gicos altamente similares a otros que ya cuentan con aprobaci\u00f3n sanitaria y que podr\u00edan contribuir a reducir los costos para el Estado.<\/p>\n El sistema de confianza regulatoria permite que el ISP aproveche las evaluaciones cient\u00edficas y t\u00e9cnicas de medicamentos que previamente realizaron otras autoridades sanitarias reconocidas internacionalmente.<\/p>\n En este caso, el organismo chileno utiliz\u00f3 como referencia el trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/p>\n De esta manera, evita duplicar parte de los procedimientos de revisi\u00f3n, aprovecha los antecedentes disponibles y concentra sus recursos en las evaluaciones necesarias para adoptar una decisi\u00f3n nacional.<\/p>\n La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) reconoce este mecanismo como una herramienta que favorece la eficiencia regulatoria y permite utilizar mejor los recursos t\u00e9cnicos disponibles.<\/p>\n Pese a considerar evaluaciones internacionales, el ISP mantiene la responsabilidad de decidir qu\u00e9 medicamentos reciben autorizaci\u00f3n sanitaria en Chile.<\/strong><\/p>\n Tras los resultados obtenidos, el organismo adelant\u00f3 que buscar\u00e1 incorporar nuevas agencias internacionales de referencia y fortalecer la cooperaci\u00f3n con otras autoridades regulatorias de la regi\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un avance que podr\u00eda beneficiar a pacientes que esperan acceder a nuevos tratamientos m\u00e9dicos en Chile dio a conocer este mi\u00e9rcoles el Instituto de Salud… <\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":111202,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[37],"tags":[],"class_list":["post-111201","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacional"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/111201","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=111201"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/111201\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":111203,"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/111201\/revisions\/111203"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/111202"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=111201"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=111201"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radioamigavallenar.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=111201"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}ISP acelera de m\u00e1s de dos a\u00f1os a poco m\u00e1s de cuatro meses aprobaci\u00f3n de medicamentos<\/h2>\n
Tratamientos contra el c\u00e1ncer entre los principales beneficiados<\/h2>\n
\u00bfC\u00f3mo funciona el mecanismo que acelera las aprobaciones?<\/h2>\n